ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
作者:标准资料网 时间:2024-05-16 19:21:26 浏览:8133
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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part5:Testsforinvitrocytotoxicity
【原文标准名称】:医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-5-2009
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2009
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物分析和试验;实验室条件下诊断;医学科学;测试
【英文主题词】:Biologicalanalysisandtesting;In-vitrodiagnostic;Medicalsciences;Testing
【摘要】:Describestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellsincontactwithadeviceand/orextractsofadeviceeitherdirectlyorthroughdiffusion.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-5-2009
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2009
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物分析和试验;实验室条件下诊断;医学科学;测试
【英文主题词】:Biologicalanalysisandtesting;In-vitrodiagnostic;Medicalsciences;Testing
【摘要】:Describestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellsincontactwithadeviceand/orextractsofadeviceeitherdirectlyorthroughdiffusion.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语
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